「哪怕是一个小数据,一个小理论的疑惑,我们都最好要把它们解决在临床试验之前!」
说到这,桂元平才慢条斯理地开始了自己讲解的开头∶「大家想必都知道,目前医疗行业内,最为主流的内固定器械,都是由多型金属所制成,经过了各种复杂的工艺,然后用以应用到我们的人体之中。」
「但是,在这些内固定器械,放置人体中后,固有地会存在以下几个问题,一是与我们人体不兼容,激活我们人体免疫系统,导致各种免疫学相关疾病。」
「二是这些内固定器械物,在体内存留的过程中,会存在磨损,磨损所产生金属颗粒会在我们人体内堆积,包括但不限于导致局限性的组织变性、金属课题导致内固定器械松动等问题。」
「第三,内固定器械物存在体内后,无法被消解,会永远存在,即便取出之后,内固定物的颗粒,仍会残存到体内,导致一些无法预见的远期并发症问题。」
「第四……」
「复合材料,其本质上,其实就是我们人体的骨架,我们体内,含有很都c复合体,也含有c元素。我们所吃的食物、接触的用具,大多也是c质物,因此,在这样的前提下,若是我们体内的器械。「
「能以复合物的方式存在,且达到其他内固定器械物的效果,那么,这将是我们人类医学发展史上的里程碑!「
「在我们的课题进行之前,国际上已经有了这方面的研究,但并未彻底深入,于是,本课题组,进行了以下试验,并且获得了良好的效果!「
「第一,在体外实验中,我们培养细胞时,分别加了不同浓度的复合材料的粉末以及大小不同的成品!结果在后续的实验中,结果如各位所见,细胞的活性等,都并未有太大影响,即便是浓度最高的粉末,几乎覆盖了整个培养皿,细胞仍然在生长、增殖……」
「第二,我们分别在不同的动物,如小鼠、猪、牛、羊等各种家畜中,在不同的器官内,都随机放置了相应的内固定器械,包括但不限于骨科的钢板、血管夹、心脏瓣膜、人工血管等。」
「到目前为止,没有出现任何不适反应,甚至之前金属制品偶发导致的不兼容问题,都没出现。」
「我们试验的动物样品,高达六次方级!」
「第三,我们为了谨慎起见,在得到了伦理委员会的同意,国家卫生健康委员会的审批后,我们在一部分志愿者的皮肤表面、皮下,以便携式药物载体的形式,放置药物,目前为止,没有造成任何不适反应。」
「值得一提的是,在此之前,我们已经经过了以下非医学试验,如,复合材料涂层的衣服、袜子、等接触皮肤的用物。」
「含有复合材料的面膜、精华等化妆用物。」
「含有少量复合材料的饮品、饮料等毒性测量,此试验的对象,并非人类,在试验之前,已经验证了材料不包含目前人类已知的所有毒性!「
「含有适量复合材料的水杯、餐具等。」
「含有……」
「经过了这一系列谨慎的前期临床研究之后,到目前为止,结果可期!」
「只出现了一例,极为少见的,对c粉过敏的患者,发生了急性过敏反应,经过及时救治,并脱敏治疗后,无生命危险,未留下生理后遗症,目前仅有一定程度的精神、心理后遗症,目
前正在康复治疗中。」
「以上结果,仍然有不足之处,为保护试验者的安全,因此并未严格采取双盲法,而是采取了医师单瞒法进行了试验。「
「所以,还希望各位同道,能够谨慎地指出来,不足之处,要加以补充以及整改之处,特别是在即将进行第一次临床试验之前,各位的宝贵意见,多多益善!「桂元平的语气正式,说的内容,也是极为诚恳。
不过,在桂元平说完之后,一位发须尽白的老者就笑着说∶「顾部长,我听桂教授说了这么多,怎么感觉,这一次不是来做临床试验前的同行评议的,而是来听桂教授做炫耀报告的?」
「许教授,您误会了,这是一场很正式的同行评议,而且是目前我们国内,规模最正规,邀请层次最官方的一次同行评议了。」
「影响重大,希望各位教授,千万不要看任何人的面子,实事求是,把任何不利的因素,都消灭在正式的临床试验之前!」顾部长,语气很严肃地说。
只是,在说话间,他也不免有些激动。
医疗行业,目前华国最大的掣肘是什么,一是基础研究的深入程度,科研规模的程度。
第二就是,医学相关专利,全都把控在了国外。
这一次,为迎接国内的一些有志之士,造成的国际医疗市场的动荡,引来了国外很多产品在出口价格上的反弹,这是它们求生时的本能蹦跶。
但,华国肯定不会做没有准备的事情,也不会打没有把握的战,在提前,他们就已经做了一些准备。
只是,一些意外的人,让目前华国的底气,更加足!
因为,现行的所有医疗器械,只是在工艺上有一定的区别,但是,在材料上,并没有太多的本质区别。
华国这一次,若是能够把这个器械的材料给换了,那么,这将会是更大地对于国际医疗市场和医疗行业的地基拆除!
以后谁还玩惰性金属?
这是第一步。
若是,真的按照小周所说,那些教授和专家,能够把外科的基础理论给翻了,那就真的是华国医疗崛起的最大、最好时机!
当然,他们现在所做的一切,都是尝试。
成功了,那么,华国就挺过去了。
没成功,那么,就会沦为鱼肉,任人放在砧板之上,被随意宰割,为了国民的健康利益,只能够去花费更多的价钱,去把好的东西,重新引进来,被人抓住把柄,握住命脉。
有求于人不如自强自立,道理大家都懂,但是要如何立起来,这是一个大问题。
好在,国内,目前有一大批,类似于小周这样的有志之士。
外科、内科、精卫、皮肤、肿瘤,每个行业,都总要有人挑起来大梁……
「既然顾部长和桂教授都这么讲了,那就不要怪我不客气地当刺儿头了啊?」一位白头胖老头,就开始翻看着,讲话了。
「首先,这个课题计划书,最大的问题,就是没有署名,桂教授你这是敝帚自珍啊?是怕我们挖墙脚不成?」
桂元平闻言,笑吟吟地不客气道∶「广教授既然认为是敝帚,哪里挖墙脚的必要呢?还请广教授,就专业的领域,不吝赐教。」
老胖子瞬间吃了个哑巴亏,然后说∶「首先,我从前期研究开始说啊,数据不够详尽,既然知道,这是一次大基数的试验,那么,你就要把数据精确到万分之一级别!」
「小看了万分之一的数字,那就是置十万数的人于不顾!这是不负责任的!我不是找茬,这是就事论事。「
「其二,还是这个过敏的问题,如果检测过敏,提前是否要检测过敏的问题,得要仔细且详
细地考究,而不是事后亡羊补牢「
「第三,我们必须要见一见这个课题的策划者,要么功德无量,要么遗臭万年,总得见识见识!」
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